继今年7月项目在北京大学第三医院正式全网启动后，这项重磅生殖领域多中心研究迎来关键落地进展！2026年9月15日，由北京大学第三医院生殖医学中心牵头、上海仁会生物制药股份有限公司独家资助的“肥胖PCOS女性生育结局改善临床研究”，全国首家参研分中心——天津医科大学总医院顺利召开项目启动会。
此次启动会的圆满落地，标志着该全国多中心临床研究正式走出牵头单位、迈入全国分中心实质性推进阶段，也意味着国内肥胖PCOS不孕女性助孕前代谢管理的循证研究，全面开启受试者招募与入组筹备工作，为革新国内生殖临床诊疗体系奠定坚实基础。
近年来，国内育龄女性超重、肥胖比例持续攀升，肥胖合并PCOS已成为导致不孕、不良妊娠结局的重要高危因素。相较于普通不孕患者，肥胖PCOS女性普遍伴随胰岛素抵抗、代谢紊乱、卵泡发育异常等问题，大幅降低辅助生殖成功率。
当前临床辅助生殖诊疗，多聚焦于促排、胚胎移植等手术环节，关于助孕前体重与代谢的系统性干预仍处于长期探索阶段，缺乏权威、高质量的循证医学依据支撑，是生殖医学领域亟待破解的临床难题。此背景下，本项全国多中心研究的落地推进，精准贴合临床刚需，对优化肥胖PCOS患者助孕路径、改善母婴生育结局具有重要现实意义。
本研究为全国多中心、开放标签、随机对照权威临床试验，规划在全国招募406例拟接受IVF/ICSI-ET辅助生殖治疗的肥胖PCOS不孕女性，科学设置干预组与对照组，分别采用仁会生物原研贝那鲁肽与临床常规用药二甲双胍开展孕前干预。研究以活产率、母婴远期健康结局为核心评价指标，精准对比两种代谢管理方案对辅助生殖生育结局的差异化影响，旨在探索最优的孕前代谢干预路径。
作为本次研究的核心研究用药，贝那鲁肽是国内首批获批减重适应症的国产自主原研全人源GLP-1类药物，具备独一无二的临床应用优势。其氨基酸序列与人体天然GLP-1完全同源，安全性经过严苛验证，非临床毒理研究证实无遗传毒性、无生殖毒性；同时药物半衰期短，可在人体内快速代谢、无蓄积风险，是目前国内唯一一款停药后即可即刻妊娠的GLP-1类药物。凭借极致的安全性、优异的减重降糖、全面改善代谢紊乱的核心功效，贝那鲁肽已成为临床超重/肥胖女性孕前体重管理、代谢矫正的优选药物。
区别于过往仅关注代谢指标变化的单一研究，本项目最大的创新亮点，是真正立足患者核心生育诉求，将GLP-1类药物标准化纳入孕前体重与代谢管理体系，把药物干预效果与临床核心金标准——活产率、母婴真实生育结局深度绑定。这一创新研究设计，将有效填补国内肥胖PCOS女性孕前代谢干预与生殖结局关联研究的空白，为临床建立规范化诊疗方案提供权威数据支撑。
首家分中心的顺利启动，是本项全国多中心研究推进路上的重要里程碑，也标志着国内肥胖PCOS助孕诊疗正式开启「孕前代谢精准干预」全新探索之路。未来随着全国各参研中心陆续启动、受试者入组工作全面铺开，本次研究成果有望明确助孕前体重优化、代谢纠正对辅助生殖结局的核心价值，推动临床诊疗从传统的「单一助孕治疗」，向孕前干预、全程管理、精准诊疗的全流程新模式升级。
