2026年7月2日，由北京大学第三医院生殖医学中心牵头发起的“肥胖多囊卵巢综合征女性应用GLP-1受体激动剂对生育结局的影响”多中心临床研究启动会顺利召开。这一里程碑式研究将聚焦助孕前减重及代谢管理与辅助生殖结局的关联性，为肥胖 PCOS 不孕女性的规范化临床管理提供高质量循证依据。

▲ 研究启动会现场

一、肥胖PCOS生育难题凸显，临床管理亟待升级

多囊卵巢综合征（PCOS）是育龄期女性最常见的内分泌代谢紊乱疾病，亦是排卵障碍性不孕的核心病因之一。临床研究证实，肥胖PCOS常伴随的胰岛素抵抗、高雄激素血症、代谢异常等问题，生育问题更多。肥胖会直接干扰卵泡发育、降低卵母细胞质量、损害子宫内膜容受性，降低辅助生殖妊娠成功率，增加不良产科结局风险。

▲ 北京大学第三医院乔杰院士在启动会上讲话

当前，我国育龄女性超重、肥胖发生率持续攀升，合并肥胖的PCOS不孕患者群体逐年扩大，生殖健康需求日益迫切。传统辅助生殖诊疗模式多聚焦促排卵、胚胎移植等技术环节，术前体重及代谢的系统性干预尚缺乏循证医学证据。在临床实践中，建立科学、标准化的助孕前代谢管理体系，打破单一助孕治疗局限，成为生殖医学领域的重点研究方向，具备极高的临床价值与社会意义。

二、高标准循证研究，聚焦真实生育获益

本次研究为多中心、开放标签、随机对照临床研究，研究设计科学严谨，贴合临床实际需求，计划纳入406例拟接受IVF/ICSI-ET治疗的肥胖PCOS不孕女性，分为两组，干预组应用贝那鲁肽，对照组应用二甲双胍，探索助孕前代谢管理对生育结局的实际影响。研究将围绕助孕前关键代谢干预窗口，平行对比不同代谢管理方案的临床效果，核心评价指标包括活产率及母儿结局指标。

▲ 与会专家围绕研究方案和执行要点进行讨论

三、依托前沿干预技术，填补临床证据空白

相较于既往同类研究，本次多中心研究的核心创新在于优化了肥胖PCOS女性助孕诊疗的干预逻辑，把 GLP-1类药物作为代谢调控方案纳入孕前标准化体重、代谢管理流程。区别于传统研究仅观察体重、血糖等代谢指标，本研究将药物干预与辅助生殖结局深度绑定，聚焦临床最核心的评估标准——活产率，真正立足患者生育核心诉求开展研究。

四、多中心协同联动，筑牢高质量研究根基

本次研究汇聚国内顶尖生殖医学中心资源，形成多中心协同研究体系。除牵头单位北京大学第三医院生殖医学中心外，中山大学孙逸仙纪念医院、中国医科大学附属盛京医院、空军军医大学唐都医院、首都医科大学附属北京朝阳医院、北京大学深圳医院、天津医科大学总医院、温州医科大学附属第一医院、中信湘雅等多家国内知名生殖中心已确认参与本研究。

启动会上，各中心核心专家针对研究背景、方案设计、受试者入排标准、干预实施流程、主次研究终点、安全性管控、数据录入及多中心执行规范等核心内容，开展了系统化培训与深度研讨。会议明确，多中心临床研究的质量核心在于方案理解统一、执行流程统一、数据记录规范、随访体系完整，各中心将严格恪守GCP原则，标准化推进各项研究工作。后续各参研中心将分工协作，有序开展受试者筛选、入组干预、辅助生殖周期监测、妊娠结局全程随访等工作，依托多中心大样本数据优势，保障研究结果的客观性、权威性与临床普适性。

▲ 线上线下多中心共同参加研究启动会

五、研究展望：引领PCOS助孕诊疗新模式

本次多中心临床研究的正式启动，标志着我国肥胖PCOS不孕女性助孕前代谢管理研究进入实质性、规范化推进阶段，对推动生殖医学诊疗理念升级具有里程碑意义。

研究成果有望明确助孕前体重优化、代谢纠正对肥胖PCOS女性辅助生殖结局的核心作用，推动临床从“单一助孕治疗”向“助孕前综合管理”的全流程诊疗模式转变，助力临床建立标准化、可推广的PCOS肥胖患者助孕管理路径。有效提升肥胖PCOS不孕女性的辅助生殖成功率，改善母婴生育结局，为国内生殖健康事业的规范化、精细化发展注入新动能。

六、患者招募与咨询

本研究现已正式启动受试者招募工作，主要入选条件：

1、有生育意愿拟行IVF的女性；

2、诊断为多囊卵巢综合征（PCOS）（根据鹿特丹标准）；

3、28kg/㎡ ≤ BMI（体重指数）<35kg/㎡；

4、年龄：18 - 40岁。

若您符合上述条件，有意向参与本次临床研究或想要了解更多研究详情、入组流程，可通过专业医生评估。

咨询单位：北京大学第三医院生殖中心

联系人：王老师 18043162863

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