投资者关系
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关于公司撤回注册申请文件后公司股东及媒体关注的有关事项的说明
2021年10月18日


近日,上海仁会生物制药股份有限公司(以下简称“公司”)主动撤回了科创板上市注册申请文件,中国证监会基于公司的撤回申请,于2021年10月12日公布了关于公司科创板股票发行注册程序终止的通知。


公司股东对公司主动调整上市计划一事颇为关注,部分媒体也进行了相应报道,公司真诚感谢有关各方的关心和支持,对个别报道猜测不便一一回复,谨在此提示有关各方,涉及公司信息请以监管机构公示文件及公司官网正式发布内容为准。


公司为持续保持在内分泌领域的研发优势,以及推进谊生泰纳入医保后的市场拓展,需要保持一定的投入力度,因此资金需求较大。公司自科创板上市申报材料获正式受理,到主动撤回申请,历时较长,在此期间公司无法开展股权融资工作。


公司目前正处在业务发展的关键时期:一是谊生泰刚刚纳入国家医保目录,销售增长可期,需增加市场投入;二是2021年获得两项新的临床研究申请的许可,为公司未来的重要战略发展方向,亟需临床研究投入;三是减重治疗药物——国家重大新药创制产品“菲塑美”(“BEM-014”)已经完成三期临床研究,正在准备新药注册申请,为开拓医院和医美两个市场,急需组建团队,进行前期市场推广。以上三项主要业务工作,均需要较大的资金投入,为使公司业务能够在关键时刻取得重大突破,保证广大股东的长期收益,公司董事会经审慎考虑,决定主动撤回科创板上市申请。目前公司正在积极引入战略投资者,确保公司抓住重要的发展机遇,加大研发和市场开拓力度,实现良性健康发展。


公司近期的业务进展一并汇报如下,感谢各位股东的大力支持,感谢社会各界的关注,欢迎与公司沟通交流。仁会生物将不忘初心,始终以开发更好满足患者需求的创新生物药为己任。


 

附:业务进展情况

 

谊生泰销售进展


公司核心产品国家一类新药“谊生泰”,自2021年3月正式纳入全国医保,药品可及性大幅提升,医院市场开拓及销售呈现出快速增长态势;公司基于不同地域市场特点,采用自建直营团队与销售合作两种方式,提高了市场覆盖,优化了营销效率。

 

主要研发进展


减重产品“菲塑美”(“BEM-014”),已于2021年6月完成III期临床试验的全部临床观察,即将提交新药上市申请,若获批准,该药将成为中国超重/肥胖适应症的第一个原研药。


为了更加充分发挥“菲塑美”快速、安全、有效和全人源生理性药理特点,公司于2021年6月3日获批了“BEM-014”新增泵给药方式的临床申请(通知书编号:2021LB00227),采用皮下泵给药方式,将更快速、安全、有效、便捷地实现治疗目的。


非酒精性脂肪肝病/肝炎(NAFLD/NASH)治疗的在研产品“BEM-050”,于2021年1月15日获批开展II期临床试验(通知书编号:2021LP00046)。目前国内外尚无获批上市的NAFLD/NASH药物。